序號

條款號

相關內容

1. 

4.3

組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持。

2. 

5.2.2

質量方針應：a)可獲取并保持成文信息。

3. 

6.2.1

組織應保持有關質量目標的成文信息。

4. 

8.5.1

組織應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：a)可獲得成文信息，以規定以下內容：……

序號

條款號

相關內容

1. 

8.4.1

組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。

2. 

9.2.2

組織應：a）依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告。

序號

條款號

相關內容

1. 

4.4.2

在必要的范圍和程度上，組織應：

a)保持成文信息以支持過程運行；

b)保留確認其過程按策劃進行的成文信息。

2. 

8.1

為滿足產品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制：

……e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：

1)確信過程已經按策劃進行；

2)證明產品和服務符合要求。

3. 

8.3.2

在確定設計和開發的各個階段和控制時，組織應考慮：

……j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。

序號

條款號

相關內容

1. 

6.2.1

組織應保留有關質量目標的成文信息。

2. 

7.1.5.1

組織應保留適當的成文信息，作為監視和測量資源適合其用途的證據。

3. 

7.1.5.2

當要求測量溯源時，……測量設備應：

a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準……當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據的成文信息。

4. 

7.2

組織應：……d)保留適當的成文信息，作為人員能力的證據。

5. 

8.2.3.2

適用時，組織應保留與下列方面有關的成文信息：

a)評審結果；

b)產品和服務的新要求。

6. 

8.3.3

組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息。

7. 

8.3.4

組織應對設計和開發過程進行控制，以確?！?/span>f)保留這些活動的成文信息。

8. 

8.3.5

組織應保留有關設計和開發輸出的成文信息。

9. 

8.3.6

組織應保留下列成文信息：

a)設計和開發變更；

b)評審的結果；

c)更改的授權；

d)為防止不利影響而采取的措施。

10. 

8.4.1

組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留成文信息。

11. 

8.5.2

當有可追溯要求時，組織應控制輸出的唯一性標識，并應保留所需的成文信息以實現可追溯。

12. 

8.5.3

若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留所發生情況的成文信息。

13. 

8.5.6

組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。

14. 

8.6

組織應保留有關產品和服務放行的成文信息。

15. 

8.7.2

組織應保留下列成文信息：a)描述不合格；b)描述所采取的措施；c)描述獲得的讓步；d)識別處置不合格的授權。

16. 

9.1.1

組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的成文信息，以作為結果的證據。

17. 

9.2.2

組織應：……f)保留作為實施審核方案以及審核結果的證據的成文信息。

18. 

9.3.3

組織應保留成文信息，作為管理評審結果的證據。

19. 

10.2.2

組織應保留成文信息，作為下列事項的證據：

a)不合格的性質以及隨后所采取的措施；

b)糾正措施的結果。