如何制定與管理作業(yè)指導書
時間：2023-10-13
作業(yè)指導書是指作業(yè)指導者對作業(yè)者進行標準作業(yè)的正確指導的基準。作業(yè)指導書基于零件能力表、作業(yè)組合單而制成，是隨著作業(yè)的順序，對符合每個生產(chǎn)線的生產(chǎn)數(shù)量的每個人的作業(yè)內容及安全、品質的要點進行明示。所以在此用圖表表示一個人作業(yè)的機器配置，記錄了周期時間、作業(yè)順序、標準持有量，此外，還記錄了在何地用怎樣的方法進行品質檢查。如果作業(yè)者按照指導書進行作業(yè)，一定能確實、快速、安全地完成作業(yè)。
通常，將作業(yè)指導書中的機器配置圖記在A3大小的規(guī)定用紙上，并且記錄了作業(yè)順序、標準持有量、周期時間、實際時間、安全、品質檢查等各個項目，放置在現(xiàn)場機器加工生產(chǎn)線和組裝生產(chǎn)線上，這被稱為“標準作業(yè)單”。
一、作業(yè)指導書的內容
常用的作業(yè)指導書應包含以下內容：
1、制定目標
2、編寫依據(jù)
3、適用范圍
4、作業(yè)前的準備
5、制定作業(yè)方案
6、技術要求及措施
7、人員組織要求
8、質量保證措施
9、安全保證措施
10、環(huán)境保證措施
二、作業(yè)指導書的編寫
1.基本原則
（1）5W1H原則
任何作業(yè)指導書都要用不同的方式表達出：
What：此項作業(yè)的名稱及內容是什么。
Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導書。
where：在哪里使用此作業(yè)指導書。
Why：此項作業(yè)的目的是什么。
When：何時做。
How：如何按步驟完成作業(yè)。
（2）“最好，最實際”原則
最有效、最科學的方法；良好的可操作性和良好的綜合效果。
在數(shù)量上應滿足：
①不一定每個工位，每項工作都需要成文的作業(yè)指導書。
②“沒有作業(yè)指導書就不能保證質量時”才用。
③描述質量體系的質量手冊之中要引用多少個程序文件和作業(yè)指導書；是根據(jù)各組織的要求來確定。
④培訓充分有效時，作業(yè)指導書可適量減少。
⑤某獲證企業(yè)質量手冊中引用的作業(yè)指導書清單。
在格式上應滿足：
①以滿足培訓要求為目的，不拘一格。
②簡單、明了、可獲唯一理解。
③實用、美觀。
2.編寫步驟
（1）作業(yè)指導書的編寫任務一般由具體部門承擔。
（2）明確編寫目的是編寫作業(yè)指導書的首要環(huán)節(jié)。
（3）當作業(yè)指導書涉及其他過程（或工作）時，要認真處理好接口關系。
（4）編寫作業(yè)指導書時應吸收操作人員的意見，并使他們清楚作業(yè)指導書的內容。
3.作業(yè)指導書的執(zhí)行
（1）作業(yè)指導書的批準
①作業(yè)指導書要按規(guī)定的程序批準后才能執(zhí)行，一般由部門負責人批準。
②未經(jīng)批準的作業(yè)指導書不能生效。
（2）作業(yè)指導書是受控文件
①經(jīng)批準后只能在規(guī)定的場合使用。
②嚴禁使用作廢的作業(yè)指導書。
③按規(guī)定的程序進行更改和更新。
三、作業(yè)指導書的管理
1、SOP（標準作業(yè)程序）制作完成后，須經(jīng)由品保確認，再由生技主管確認（除制作者以外，簽名部分不可使用計算機打印）。
2、每一個機種的SOP都必須有一份版本的LIST（清單），用以標明該機種于當時各工作站最新SOP的版本為何。
3、須有一份該機種SOP的變更記事，包含該機種全部SOP所有變更的事項LIST。
4、SOP發(fā)行于制造單位需使用A3規(guī)格的紙張及品保單位需使用A4規(guī)格的紙，并都必須有簽收。
5、所有的SOP皆須打印紙質文件并存盤，電子文件皆須有備份。
