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    怎樣區(qū)分嚴(yán)重不符合項和一般不符合項?

    時間:2024-03-18

     01  判別原則
     
    嚴(yán)重不符合:
     
    a) 系統(tǒng)性不合格,如記錄控制,質(zhì)量部、銷售部、采購部等均控制混亂。
     
    b) 區(qū)域性不合格,如質(zhì)量部文件管理、不合格控制、檢驗試驗等控制混亂,整個部門主控要素均符合性差。
     
    c) 造成嚴(yán)重質(zhì)量后果沒有采取有效措施,如產(chǎn)品檢測誤判,造成批量不合格,直接損失很大,甚至造成客戶投訴。
     
    一般不符合:
     
    隨機(jī)的、孤立的、偶發(fā)的,易關(guān)閉的不合格。
     
     
    02  不符合項分類
     
           標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定開出的不符合報告一定要分類。通常為了便于管理,是分類的。要不要分類,如何分類,通常在內(nèi)審程序文件中加以規(guī)定。
     
           不符合項如何分類。要看您做什么審核。過程審核、產(chǎn)品審核和體系審核對不符合項的分類是不同的。
     
           通常對產(chǎn)品審核、過程審核可以按照該不符合后果嚴(yán)重性來判定;
     
    而對于體系審核,不是根據(jù)后果嚴(yán)重性來分類的。
     
           通常根據(jù)是否是系統(tǒng)性的不符合來判定的。如果是系統(tǒng)性不符合,就是嚴(yán)重不符合;不是系統(tǒng)性不符合,就是一般不符合。
     
     
    03  系統(tǒng)性不符合
     
           什么叫系統(tǒng)性不符合?就是標(biāo)準(zhǔn)有一條,或一款要求沒有得到落實。整個體系中沒有規(guī)定如何執(zhí)行滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的;就是主要不符合。
     
           譬如,程序文件規(guī)定文件發(fā)放前要批準(zhǔn)。您沒有規(guī)定如何做的,或者規(guī)定了,實際上沒有按照規(guī)定做。多處發(fā)現(xiàn)不符合,這就是嚴(yán)重不符合。如果有了規(guī)定,總的在執(zhí)行,個別地方出了差錯,就是一般不符合。
     
     
    04  糾正不符合
     
           無論是嚴(yán)重不符合還是一般不符合,都有可能會給組織帶來嚴(yán)重的后果。在糾正措施上應(yīng)當(dāng)一視同仁,不應(yīng)當(dāng)有所不同,都必須完善體系。
     
           嚴(yán)重不符合是系統(tǒng)不符合,往往需要管理者負(fù)責(zé)來完善體系,一般不符合有可能是某主管來采取糾正措施。
     
     
    05  合理評判
     
           當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)不符合,如果內(nèi)審認(rèn)為是嚴(yán)重不符合,必須由管理者出面才能解決,為了避免麻煩,就不開不符合報告,或者降低為觀察項,這是不應(yīng)該的。
     
     
    06  什么情況會被判為嚴(yán)重不符合項?
     
    嚴(yán)重不符合:有下列情況之一的,即構(gòu)成嚴(yán)重不符合:
     
    a) 系統(tǒng)性失效或失控,某些關(guān)鍵過程發(fā)生量大面廣的不符合。如對大部分銷售合同未進(jìn)行評審,一年內(nèi)未做過內(nèi)審等;
     
    b) 區(qū)域性失效或失控,如某個場所、部門游離于體系以外,嚴(yán)重影響組織的體系運(yùn)行有效。
     
    c) 明知故犯,造成嚴(yán)重后果的。如產(chǎn)品經(jīng)檢驗不合格,但未采取措施仍按合格品出廠。
     
    d) 同一部門不符合同一條款的多個要素。
     
    e) 多個部門不符合同一條款的某個要素。
     
    f) 嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題沒及時解決。
     
     
    07  什么情況會被判為一般不符合項?
     
    有下列情況之一的,可定為一般不符合:
     
    a) 個別的孤立的不符合項,未對產(chǎn)品質(zhì)量造成明顯影響。
     
    b) 文件偶然沒被遵守,后果不太嚴(yán)重。
     
    c) 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重大影響的不符合。
     
     
    08  什么情況會被判為觀察項?
     
    觀察項:有下列情況之一的,可定為觀察項:
     
    a) 已發(fā)生了問題或出現(xiàn)了潛在的苗頭,但尚未構(gòu)成不符合,繼續(xù)發(fā)展有可能成為不符合,需要提醒的注意事項。
     
    b) 事實已構(gòu)成不符合項,但性質(zhì)較輕微。
     
    c) 可能不符合但是沒有發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù),這種情況可繼續(xù)追問,直到發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù),否則不能進(jìn)行主觀的判定符合或者不符合。

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