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    北京聯(lián)食認(rèn)證服務(wù)有限公司
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    技術(shù)園地Technology garden

    ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的步驟

    時間:2024-07-22

           質(zhì)量,是企業(yè)發(fā)展與成長的根本。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認(rèn)可。
     
           質(zhì)量管理體系認(rèn)證的流程一般包括如下部分:成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
     
     
    01  成立ISO推行小組
     
           確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。
     
            管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
     
     
    02  組織培訓(xùn)
     
           對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。
     
           通過培訓(xùn)宣傳,讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
     
     
    03  體系文件結(jié)構(gòu)策劃
     
           策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容。
     
           已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果公司剛成立不久,則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
     
     
    04  確定文件編寫格式
     
    體系文件有幾個方面需確定:
     
    (1)質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范的內(nèi)頁格式、字體格式;
     
    (2)程序文件修訂頁格式;
     
    (3)最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
     
     
    05  確立各過程的流程
     
           收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。
     
           有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。
     
     
    06  開始編寫程序文件
     
           程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。
     
           選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。
     
     
    07  編寫質(zhì)量手冊
     
           質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
     
     
    08  質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
     
    檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
     
    檢查各文件的格式是否符合要求;
     
    對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;
     
    檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;
     
    質(zhì)量手冊作為審查的重點。
     
    文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
     
     
    09  體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
     
           此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序。
     
     
    10  ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
     
            運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
     
           注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的。
     
     
    11  第一次內(nèi)部審核
     
    內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:
     
    1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;
     
    2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃;
     
    3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門;
     
    4、編寫內(nèi)部審核檢查表;
     
    5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);
     
    6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表;
     
    7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
     
     
    12  管理評審活動實施
     
           管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸出報告。
     
     
    13  內(nèi)部質(zhì)量體系補審
     
    復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
     
     
    14  認(rèn)證申請
     
           在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
     
     
    15  接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
     
           文件審核一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司或其安排的審核人員,提交其審核。
     
           現(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審核公司,受審核公司做好外審準(zhǔn)備工作。
     
     
    16  現(xiàn)場審核的不符合項糾正
     
    糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。
     
            如果沒有嚴(yán)重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,有些簡單的問題,在現(xiàn)場審核結(jié)束之前就能整改完畢。
     
     
    17  拿證
     
           在認(rèn)證后的4-6天企業(yè)即可獲得認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書,并在國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)查詢公示。

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