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    北京聯食認證服務有限公司
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    技術園地Technology garden

    ISO 9001:2015需要形成文件或記錄的條款匯總

    時間:2024-08-01

    序號
    ISO9001條款
    要求形成的形成文件的信息
    保持和或保留
    1
    4.3
    組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息,可獲得并得到保持
    保持
    2
    4.4.2
    在必要的范圍和程度上,組織應:
    a)保持形成文件的信息以支持過程運行
    b)保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息
    保持和保留
    3
    5.2.2
    質量方針應:
    a)作為形成文件的信息,可獲得并保持
    保持
    4
    6.2.1
    組織應保持有關質量目標的形成文件的信息 保持
    5
    7.1.5.1
    組織應保留適當的形成文件的信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據
    保留
    6
    7.1.5.2
    a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時, 應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息 保留
    7
    7.2
    保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據 保留
    8
    8.1e)
    在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:
    1)確信過程已經按策劃進行
    2)證實產品和服務符合要求
    保持和保留
    9
    8.2.3.2
    適用時,組織應保留與下列方面有關的形成文件的信息:
    a)評審結果
    b)產品和服務的新要求
    保留
    10
    8.3.2j)
    證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息 /
    11
    8.3.3
    組織應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息 保留
    12
    8.3.4f)
    保留這些活動的形成文件的信息 保留
    13
    8.3.5
    組織應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息 保留
    14 8.3.6
    組織應保留下列形成文件的信息:
    a)設計和開發變更
    b)評審的結果
    c)變更的授權
    d)為防止不利影響而采取的措施
    保留
    15 8.4.1
    對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施,組織應保留形成文件的信息
    保留
    16 8.5.1a)
    可獲得形成文件的信息,以規定以下內容
    1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征
    2)擬獲得的結果
    /
    17 8.5.2 當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留所需的形成文件的信息以實現可追溯 保留
    18 8.5.3
    若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息
    保留
    19 8.5.6
    組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施
    保留
    20 8.6
    組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括:
    a)符合接收準則的證據
    b)授權放行人員的可追溯信息
    保留
    21
    8.7.2
    組織應保留下列形成文件的信息:
    a)描述不合格
    b)描述所采取的措施
    c)描述獲得的讓步
    d)識別處置不合格的授權
    保留
    22 9.1.1
    組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成文件的信息,以作為結果的證據
    保留
    23 9.2.2f)
    保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據
    保留
    24 9.3.3
    組織應保留形成文件的信息,作為管理評審結果的證據
    保留
    25
    10.2.2
     
    組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據:
    a)不合格的性質以及隨后所采取的措施
    b)糾正措施的結果
    保留
     
     

     

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