社會的競爭越來越激烈，公司要立于不敗之地，需要通過規范管理、提高工作質量來穩定和提高產品質量，使產品和服務質量滿足顧客要求，力爭超出顧客期望。
建立質量管理體系，能證實公司有穩定地提供滿足顧客、適用法律法規和自身要求的產品的能力。
通過體系的建立，使標準轉化為指導各過程的可操作的文件，并通過文件的實施，規范各項工作，提高公司整體質量管理水平。
第一階段：導入階段
1. 質量體系策劃
為確保工作順利開展，每項工作的開展均應參照PDCA模式在開始前進行策劃，質量管理體系建設也一樣。
應成立由公司高層領導參與的質量體系推進小組，小組的主要職責是：
編制體系建設計劃、制訂質量方針和目標、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。
2. 培訓
公司在計劃建立質量管理體系時，需同步調查各階層員工對質量管理體系的了解及掌握程度，查看內審員資源能否達公司發展需求。
一般在質量管理體系策劃時，即作質量管理體系標準的培訓計劃，對象為公司中高層領導、各部門重點業務人員及內審員，確保各部門在編制體系文件時，不與標準條款相違背。
必要時，可在全公司范圍內進行全面質量管理知識及質量意識普及。
為避免體系文件的系統性、整體性不強，以及脫離實際等，標準條款的培訓需在體系文件編制前進行。
第二階段：體系建立
1. 過程識別
質量體系推進小組根據公司發展規劃、組織架構、各部門職責等，以過程的方法識別質量管理體系，過程分為COP顧客導向過程、MOP管理過程、SOP支持過程。
其中：
管理過程，用來建立基本的管理平臺確保顧客導向過程的實施；
支持過程，是支持顧客導向過程，是實現和完成顧客導向過程的關鍵；
管理過程和支持過程均服務于顧客導向過程，確保滿足顧客需求和期望。
各過程之間的關系可用矩陣圖形式表述。
2. 體系文件編制
除質量手冊是統一編制外，其他文件均由過程歸口職責部門編制，先編制出初稿，再由業務相關部門共同評審，有利于文件的后期執行。
為確保質量體系文件的協調和統一，應形成“質量體系文件目錄”，避免文件的重復和缺失。
質量體系文件編制的關鍵。是既要滿足質量管理體系標準，也要結合公司實際情況。
文件編制順序為：質量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。
第三階段：實施階段
1. 體系文件試運行
初版體系文件生效后先試運行，試運行時間一般2~3個月。
文件生效后，文件編制負責人務必對相關人員進行內容宣貫，必要時進行宣貫效果測試。
試運行期間，各部門主管要監督指導部門員工按體系文件要求作業，并收集試運行相關信息。
在試運行1個月后，總結試運行情況并形成報告，在體系運行匯報會時進行討論交流。
體系文件試運行期間，質量部負責進行一次全面檢查，檢查內容包括：
文件與實際操作的一致性、實際使用表單與隨文件生效表單的一致性，以及文件運行過程中產生的問題等。并對發現的問題及時與責任部門溝通整改。
文件試運行結束后，由質量部匯總各部門運行中的問題，統一規劃整改。
2. 質量體系內部審核
為驗證公司建立體系文件與質量管理體系標準的符合性和有效性，識別改進的機會。在體系文件試運行期間進行一次內部審核，審核的依據是：ISO9001標準、質量手冊、程序文件及法律法規等。
審核前任命審核組長，審核組長負責組建審核組、編制審核實施計劃及審核提問表等，審核提問表需提前發放至受審核部門。
審核過程發現的問題由審核員發出不符合項報告，責任部門限期整改。
對審核中發現文件與標準條款不一致或文件不可操作等問題，則與文件試運行的問題一并整改。
3. 管理評審
在第一階段質量管理體系策劃時應包括管理評審的策劃，管理評審的時機可根據公司實際情況而定。但在第三方認證前須進行一次，另在企業組織架構、資源有重大變化時可適當增加管理評審次數。
管理評審策劃內容包括：管理評審的目的、依據、內容、評審方法、時間安排、與會人員及準備工作要求等。
策劃結果應形成書面文件，以管理評審年度計劃和管理評審實施計劃的形式，發至參加評審人員及相關部門。管理評審會議由最高管理者主持。
第四階段：質量體系認證
認證公司一般要求ISO9001認證需有3個月的質量體系運行記錄，但可就公司實際情況與認證公司討論，規避此問題。
確定認證公司后，向認證公司提交認證申請書，雙方簽訂認證合同。
認證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。
確定正式審核時間，審核人員等。
實施正式審核。
審核問題整改。
獲得證書。
第五階段：體系維護
好多企業在獲得證書后出現松散現象，導致體系文件與實際執行出現脫節。
獲證后的維護更為重要。體系日常維護方法如下：
1. 定期核查：
由質量部每季度或規定間隔時間，對各部門體系文件運行情況稽查，通過反復檢查，督促各部門按文件執行。通過檢查也可優化文件，更加有利于操作。
2. 營造全員參與的氛圍：
通知各類質量活動（如質量月活動、QC小組、提案改善等）、質量宣傳看板等積集調動全員參與了解質量的重要性。
3. 體系內審；
4. 過程審核；
5. 管理評審；
6. 日常工藝紀律檢查等。
